Projeto pedagógico do curso de farmácia da faculdade de ciências sociais e agrárias de itapeva fait


VALIDAÇÃO DE PROCEDIMENTOS, EQUIPAMENTOS E GARANTIA DA QUALIDADE



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VALIDAÇÃO DE PROCEDIMENTOS, EQUIPAMENTOS E GARANTIA DA QUALIDADE

EMENTA


Determinação dos padrões de qualidade para os processos desde a matéria prima até o produto final. Monitoramento ou auditoria da qualidade (determinação se as operações possuem sistemas, instalações e manuais adequados para o controle de qualidade dos produtos fabricados). Identificação de procedimento de operação padronizados (POP’s) necessários em relação ao controle de qualidade. Treinamento de pessoal para prática da qualidade como rotina operacional. Gestão da qualidade. Controle de qualidade de equipamentos. Validação de metodologias analíticas.
BIBLIOGRAFIA BÁSICA

MARANHÃO, M. Isso série 9000: versão 2000: manual de implementação: passo-a-passo para solucionar o quebra-cabeça da gestão. 8. ed. Rio de Janeiro: Qualitymark, 2006.

OLIVEIRA, O. J. Gestão da qualidade: tópicos avançados. São Paulo: Cengage Learning, 2004.

SANTORO, M.I.R.M. Introdução ao controle de medicamentos. São Paulo: Atheneu, 1988.


BIBLIOGRAFIA COMPLEMENTAR

ALMEIDA, M. de F. da C. Boas práticas de laboratório. São Paulo: Difusão Européia do Livro, 2008.

CARDOSO, C. M. Z. Manual de controle de qualidade de matérias-primas vegetais para farmácia magistral. São Paulo: Pharmabooks, 2009.

CHIAVENATO, I. Administração da produção: uma abordagem introdutória. Rio de Janeiro: Elsevier, 2005.

GIL, E. S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo: Pharmabooks, 2010.

GEORGE, S. O sistema Baldrige da qualidade. São Paulo: Makron Books, 1990.



Slack, N.; Brandao, A. B. Administração da produção. São Paulo: Atlas. 2002.

CONRADO, M. F. L. Gestão farmacotécnica magistral. v. 1. 2. ed. Balneário Camboriú: Basse, 2008.

MILLS, C.A. A auditoria da qualidade. São Paulo: Makron Books, 1994.



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