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Vigilância Sanitária















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título:

Resolução RDC nº 35, de 12 de março de 2001




ementa não oficial:

Aprova Roteiro de Inspeção em Serviços de Diálise.

 

publicação:

D.O.U. - Diário Oficial da União; Poder Executivo, de 21 de março de 2001







REVOGADA PELA RESOLUÇÃO-RDC No- 312, DE 24 DE OUTUBRO DE 2005







órgão emissor:

ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária




 




alcance do ato:

federal - Brasil

 




área de atuação:

Sangue e Hemoderivados 

 




 

revogada(o) por: Resolução RDC nº 312, de 24 de outubro de 2005
















texto de retificação:










 

Republicada por ter saído com incorreção, no original, publicado no Diário Oficial da União nº 56-E, Seção 1, página 16, de 21 de março de 2001.













 

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RESOLUÇÃO - RDC Nº 35, DE 12 DE MARÇO DE 2001

 



A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso da suas atribuições que lhe confere o art. 11, inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, em reunião realizada em 7 de março de 2001, considerando a Portaria GM/MS n° 82 de 3/2/2000, publicada no DOU de 13/2/2000, que estabelece o Regulamento Técnico de funcionamento dos serviços de diálise; considerando a necessidade de implementar ações que venham contribuir para a melhoria da qualidade da assistência à saúde; considerando a necessidade de padronizar o modelo para avaliação da qualidade dos Serviços de Diálise sujeitos ao controle sanitário no país; considerando a necessidade de inspeção e fiscalização dos serviços de diálise com vistas a garantir segurança aos usuários; considerando que compete à Agência Nacional de Vigilância Sanitária elaborar e harmonizar instrumentos para a verificação da adequação dos serviços de diálise ao regulamento técnico estabelecido e legislação sanitária pertinente, adotou a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu, Diretor - Presidente, determino a sua publicação.  

Art. 1º Fica aprovado o Roteiro de Inspeção em Serviços de Diálise, em anexo. 

Art 2º O Instrumento do qual trata o artigo 1º desta resolução será aplicado pela autoridade sanitária competente durante a realização de inspeções para quaisquer finalidades nos Serviços de Diálise. 

Artº 3º Os responsáveis pelos serviços de diálise devem proceder a auto inspeções a cada 6 (seis) meses, tendo como base o Roteiro de Inspeção em Serviços de Diálise, que deve ser devidamente preenchido e encaminhado à autoridade sanitária local. 

Art. 4º Esta Resolução de Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publicação.  

GONZALO VECINA NETO 

ANEXO 




AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 

MINISTÉRIO DA SAÚDE 

ROTEIRO DE INSPEÇÃO EM SERVIÇOS DE DIÁLISE 


I - IDENTIFICAÇÃO DA UNIDADE 

DATA DA INSPEÇÃO:____/____/______ 

1 - Nome da unidade: _________________________________________________________________ 

2- CNPJ (CGC): _____________________________________________________________________ 

3 - Razão Social: _____________________________________________________________________ 

4 - Número da Licença de Funcionamento/Ano _____________________________________________ 

5 - Número do SUS ___________________ 6 - Número da DRS ____________________________ 

7- Endereço: ________________________________________________________________________ 

Cidade:__________________________________________ Estado ______________ 

CEP________________________8 - E-mail____________________________________________ 

9 - Telefone _______ - ________________ FAX - ________ - ______________________________ 



II - RESPONSABILIDADE TÉCNICA 

INF 



10 - Médico Responsável : ___________________________________ 

11 - CRM _________________________________________________ 

12 - Especialista em Nefrologia 

N.º do Certificado no CRM _______________________________ 

13 - Órgão emissor ________________________________________ 


Sim 

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[ ] 

Não 

[ ] 


[ ] 



INF 

14 - Enfermeiro Responsável: ________________________________ 

15 - COREN ______________________________________________ 

16 - Treinamento em diálise ................................. 

17 - Treinamento em Nefrologia reconhecido pela SOBEN ....... 

18 - Farmacêutico Responsável________________________________ 

19 - CRF ____________________________________________________ 



Sim 

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Não 

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[ ] 

INF 


INF 

INF 


20 - Responsável pelo sistema de tratamento da água para diálise ________________________________________ 

21- Formação__________________________________________ 

22 - Registro no Conselho de Exercício Profissional ________________ 

23 - Recebeu Treinamento específico sobre sistema de tratamento de água para diálise ............................................................................ 



Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 





III - DADOS DO ESTABELECIMENTO 

INF 

24 - Tipos de procedimentos oferecidos pelo serviço 

a) Hemodiálise ............................................................. ............. .................... 

b) Diálise Peritonial Intermitente (DPI) ........................................ ................. 

c) Diálise Peritonial Ambulatorial Contínua (DPAC)................... .................... 

d) Diálise Peritonial Automatizada ( APD ) ...................................... .................... 

e) Programa de diálise pediátrica............................................... .................... 

f) Acesso p/ hemodiálise: criação ou intervenção sobre fístula arterio-venosa 

g) Acesso p/ hemodiálise: instalação de cateter................................................. 

h) Instalação de cateter p/ DPAC............................................................ ............. 


Sim 

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Não 

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INF 

INF 


INF 

INF 


INF 

INF 


INF 

25 - Horário de funcionamento do serviço________________________________________ 

26 - Número de turnos _______________________________________________________ 

27 - Pacientes em hemodiálise:  

Total de pacientes: ________________________________________ 

a) Número de pacientes Hbs-Ag positivo: ____________________________________ 

b) Número de pacientes HCV positivo: ______________________________________ 

c) Número de Pacientes HIV positivo: ___________________________________ 

28 - Equipamentos Total de máquinas ______________________________ 

Total de máquinas com sistema de proporção_________________________________ 

Total de máquinas providas de tanque _______________________________________ 

Central de Banhos / número de módulos: ____________________________________ 

Total de máquinas de reserva:_______________________________________________ 

Total de pontos _________________________________________________________ 


INF 

29 - NATUREZA DO SERVIÇO: 

a) Vinculado ao Ministério da Saúde................................................ 

b) De outros Órgãos Federais............................................................ 

c) Vinculado a órgãos universitário................................................... 

d) Pública Estadual............................................................................ 

e) Pública Municipal.......................................................................... 

f) Filantrópica.................................................................................... 

g) De entidade sindical ..................................................................... 

h) Privado de natureza física/jurídica............................................... 


Sim 

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Não 

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INF 

30 - CLASSIFICAÇÃO DO SERVIÇO: 

a) Serviço de Diálise Hospitalar......................................................... 

b) Serviço de Diálise Autônomo Intrahospitalar................................ 

c) Serviço de Diálise Satélite............................................................. 



Sim 

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[ ] 

[ ] 


Não 

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INF 

31 - SERVIÇO INTRAHOSPITALAR: 

Nome do Hospital _______________________________________________________ 

Endereço ______________________________________________________________ 

Bairro / Distrito _________________________________________________________ 

Número do Alvará ______________________________________________________ 

Data de Validade _______________________________________________________ 

Responsável Técnico ____________________________________________________ 

N.º do Certificado do CRM (Hospital) _______________________________________ 

Data de Validade _______________________________________________________ 




32 - RETAGUARDA HOSPITALAR DO SERVIÇO............................. ............. 

a ) Nome do Hospital ____________________________________ 

N.º da Licença de funcionamento __________Validade_________ Endereço ______________________________________________ 

CEP____________________ Telefone_____________________ 

Nº de leitos ____________ Nº de leitos de UTI___________ 

Diretor Clínico: _______________________ CRM____________ 

Contrato _____________________Validade__________________ 


Sim 

[ ]  


Não 

[ ] 




33 - O Serviço Autônomo conta com serviço adequado de remoção de pacientes 

Próprio..................................................................................................... ............. 

Terceirizado .......................................................................................... .............. 

Se terceirizado, Contrato/ano _________________________________ 

Empresa__________________________________________________ 

Licença de funcionamento / ano _______________________________ 



Sim 

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[ ] 

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Não 

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INF 



INF 

INF 


34 - Comissões que participam e / ou dispõe:  

a) O serviço autônomo possui CCIH, constituída e atuante, de acordo com Portaria Nº 2616, de 12 de maio de 1998..................... 

Própria ............................................................................................ 

Consorciada/Vinculada com participação de profissional(ais) do Serviço de Diálise 

b) O Serviço Intrahospitalar é assistida por CCIH do hospital.......... 

c) Comissão Interna de Prevenção de Acidentes............................... 

d) Comissão de Ética Médica........................................................... 

e) Comissão de Revisão de Prontuários Médicos.............................. 



Sim 

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Não 

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35 - DEMAIS SERVIÇOS OFERECIDOS 

a) Serviço de Nutrição e Dietética.................................... 

Próprio............................................................................................... 

Terceirizado Contrato/ ano ___________________ 

Empresa ______________________________________________ 

Licença de funcionamento /ano_____________________________ 

b) Serviço de Assistência Social ....................................................... 

Próprio.............................................................................................. 

Terceirizado Contrato/ano__________________ 

Empresa____________________________________________  

Licença de funcionamento /ano_______________________ 

c) Serviço de Psicologia........................................................................ 

Próprio.............................................................................................. 

Terceirizado Contrato/ano _________________ 

Empresa____________________________________________  

Licença de funcionamento /ano _________________________ 

d) Serviços de Hemoterapia .................................................................... 

Próprio................................................................................................... 

Terceirizado Contrato/ano______________________ 

Empresa ________________________________________________ 

Licença de funcionamento /ano ______________________________ 

e) Lavanderia tipo hospitalar .................................................................... 

Própria .................................................................................................. 

Serviço terceirizado Contrato/ano____________________ 

Empresa _______________________________________________ 

Licença de funcionamento /ano. ____________________________ 

Obs: Caso utilizem roupas descartáveis, dispensa-se este tipo de serviço 

f) Central de Material Esterilizado...................................................... 

Própria ......................................................................................... 

Serviço terceirizado Contrato/ano_______________ 

Empresa ___________________________________________ 

Licença de funcionamento /ano. _______________________ 

Obs: Caso utilizem somente materiais descartáveis, dispensa-se este tipo de serviço. 

g) Laboratório de Histocompatibilidade.................................................. 

Nome: __________________________________________________ 

h) Laboratório de Análises Clínicas......................................................... 

Nome: _________________________________________________ 

i) Laboratório de Microbiologia............................................................... 

Nome: _________________________________________________ 

j) Outros: _____________________________________________ 



Sim 

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Não 

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IV - CLIENTELA DO SERVIÇO 

INF 

36 - DADOS COLETADOS REFERENTE AO ANO ANTERIOR 

Obs.: 1. Nas inspeções sanitárias, os dados desta tabela deverão ser coletados de Janeiro a Dezembro do ano anterior.  

2. Nas auto inspeções, estabelecidas no Artigo 3° desta Resolução, os dados desta tabela deverão ser fornecidos para os seis (6) meses anteriores.  

Número de Pacientes Admitidos :_________ 






- Primeira vez em programa............................. ...................................................... 

- Portadores de Diabetes Mellitus.......................................... ................................ 

- Portadores de hipertensão arterial controlada ou não......... ................................ 

- Transferidos para outros serviços..................................... ................................... 

- Transferidos de outros serviços...................................... ..................................... 

- HBs-Ag positivo........................................................... ...................................... 

- HCV positivo.......................................................... ............................................... 

- HIV positivo............................................................ .............................................. 

- Que tornaram-se HBs-Ag positivo............................ ........................................... 

- Que tornaram-se HCV positivo.......................... .................................................. 

- Que tornaram-se HIV positivo................... ............. ............................................. 

- Óbitos do serviço......................................... ........... ............................................ 

- Óbitos por causa cardiovascular.......................... .... ........................................... 

- Óbitos por causa infecciosa......................................... ............. .......................... 

- Óbitos por outras causas.............................................. ................. ..................... 

- Transplantados - Rins ........................................ ...... ......................................... 

- Que receberam transplante de rins e pâncreas........... . ...................................... 

- Que reiniciaram a diálise após perda do rim transplantado.. .. ............................ 

- Com possibilidade de transplante (tipados para HLA)..... ...... ............................. 

- Em Hemodiálise (HD)............................................................ ................ ............. 

- Em Diálise Peritoneal Intermitente (DPI)................. ............ ............................... 

- Em Diálise Peritoneal Ambulatorial Contínua (DPAC)..... ..... .............................. 

- Em uso de eritropoetina............................................................ ........ .................. 

- Em uso de calcitrol.......................... ................................................ .................... 

- Abandono................................................. ....................................... .................... 

Número de: 

- Episódios de peritonite........................ ............................................ .................... 

- Episódios de pirogenia................................. ................................... .................... 

- Internações hospitalares....................................... ........................... ................... 

Número de Pacientes (no dia da Inspeção):___________ 



Nº de pacientes 

_________________________________________________________________ 

_________________________________________________________________ 

_________________________________________________________________ 

_________________________________________________________________ 

_________________________________________________________________ 

_________________________________________________________________ 


INF 

37 - Faixa etária dos pacientes em programa: 

0 - 20 anos ______________ 41 - 60 anos__________________ 

21 - 40 anos_____________ Acima de 60 anos________________ 







38 - Os pacientes indicados para transplantes estão inscritos na lista da Central de Notificação, Captação e Doação de Orgãos....... ............ ............ ............ ............... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




39 - Todos pacientes susceptíveis receberam vacinação contra Hepatite B Em caso negativo. Justifique. 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




40 - Foi realizado teste de imunidade a fim de verificar eficácia da Vacinação. 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 


V - RECURSOS HUMANOS 







41 - PESSOAL DO SERVIÇO 

a) Um médico nefrologista para cada grupo de 35 pacientes 

(mínimo de dois médicos por unidade), com registro no CRM, presente durante todo o período de funcionamento do serviço............................. 

b) Um enfermeiro para cada 35 pacientes, com registro no COREN, presente durante todo o período de funcionamento do serviço.... ............................ 

c) Um técnico ou auxiliar de enfermagem para cada 4 pacientes por turno de hemodiálise, com registro no COREN......... ............................................... 

d) Um Técnico ou Auxiliar de Enfermagem para cada 2 (dois) pacientes por turno de DPI, com registro no COREN...................... ............................. 

e) Psicólogo, com registro no CRP.................................................................. 

f) Assistente Social, com registro no CRAS.................................................... 

g) Nutricionista, com registro no CRN.............................................................. 

h) Um funcionário em todos os turnos, exclusivo para os serviços de limpeza........................................................................................................ 

i) Nefrologista pediátrico............................. ................................................... 

j) Outros_________________________________________________ 



Sim 

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Não 

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Obs: 1 - Os serviços de diálise que não possuem todas as máquinas de hemodiálise em conformidade com o disposto no item 7.1 deverão manter Recursos Humanos de acordo com os itens 12.5 e 12.6 das Disposições Transitórias da Portaria 82/00-MS. 

2 - Verificar escalas de serviço 



INF 

42 - Total de Médicos: 

a) nefrologistas _____________________________________________________________ 

b) clínica médica ___________________________________________________________ 

c) vascular_________________________________________________________________ 

d) urologista_______________________________________________________________ 

e) intensivista _____________________________________________________________ 





43 - Existem Programas de Treinamento/Atualização para todos os profissionais da unidade. ................................................. ............ ............ ............ ....................... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 








44 - Existem manuais de normas e rotinas escritas, atualizadas, datadas e assinadas, disponíveis no local para distribuição de trabalhos e atribuições 

a) Procedimentos médicos...................................................... ................................. 

b) Procedimentos de enfermagem........................................... ................................ 

c) Processamento de Artigos e Superfícies............................... .............................. 

d) Controle e manutenção do sistema de tratamento de água e equipamentos ..... 

e) Controle e manutenção do sistema de equipamentos eletromédicos.................. 

f) Biossegurança.......... ............ ............................................................................... 

g) Outros: ________________________________________ 



Sim 

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Não 

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INF 

45 - Existem protocolos para: 

a) Tratamento de peritonite.............................................. ......................................... 

b) Indicação para CAPD .......................................................... ................................. 


Sim 

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[ ] 

Não 

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[ ] 



46 - Todo pessoal médico, enfermagem, limpeza e demais profissionais ocupacionalmente expostos recebeu vacinação contra Hepatite B 

Em caso negativo. Justifique 



Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




47 - Foi realizado teste de imunidade a fim de verificar a eficácia da vacinação.  

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 





VI - AVALIAÇÃO DE REGISTROS E CONTROLE DA SAÚDE DOS PACIENTES 

Obs. Avaliar um mínimo de 10% dos prontuários 













48 - Os prontuários médicos possuem:  

a) Identificação dos pacientes................................ ...................................... 

b) História clínica, exame físico e motivo do ingresso no Programa ............  

c) Resultado de exames complementares ou anotações dos mesmos em impresso próprio ....................................................................................... 

d) Hipóteses diagnósticas............................................................................. 

e) Diagnóstico .............................................................................................. 

f) Plano Terapêutico..................................................................................... 

g) Solicitação de admissão ao programa de diálise..................................... 

h) Os prontuários estão atualizados com anotações do dia da última diálise a que se submeteram os paciente................................................ 

i) Evolução a cada sessão feita pelo médico e pelo enfermeiro.................. 

j) Prontuário com registro rubricado de consultas clínicas mensais ............ 

k) Internações durante o tratamento....................................... .................... 

l) Motivo das Internações.................................................................. .......... 

m) Tipo de alta e registro..................................................................... ....... 

n) Os prontuários estão redigidos em linguagem clara, sem rasuras........ . 

o) Nome e CRM legível do médico ............................................................ 



Sim 

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Não 

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49 - Dispõe de registro dos exames complementares realizados no primeiro mês de tratamento dialítico em prontuário médico ou outro arquivo: 

Hemograma............................. ............................. ......................... .... 

Glicose............................. ............................. .................................. ... 

Uréia Pré............................. ............................. ............................... ... 

Uréia Pós............................. ............................. ............................. .... 

Creatinina............................. ............................. ............................ .... 

Potássio............................. ............................. ............................... .... 

Cálcio............................. ............................. ................................... .... 

Fósforo............................. ............................. ................................. .... 

TGP............................. .............................. ..................................... .... 

HbsAg............................. ............................. .................................. ..... 

Anti-HCV............................. ............................. .............................. .... 

Anti-HIV............................. ............................. .................................. .. 

Ultra-sonografia Abdominal com estudo dos Rins e Bexiga............. ... 

Proteínas totais e frações............................. ................................. ..... 

Fosfatase alcalina............................. .............................................. .... 

Ferro sérico ............................. ............................. ......................... .... 

Dosagem de ferritina sérica............................. ............................... .... 

Medição da saturação de transferrina............................................... ... 

Parato-hormônio............................. .................................... .......... ..... 

Dosagem de Alumínio Sérico............................. .......................... ...... 


Sim 

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Não 

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OBS.: RESULTADO POSITIVO NOS TESTES SOROLÓGICOS PARA DETECÇÃO DE HIV E HEPATITE EXCLUI A NECESSIDADE DA MANUTENÇÃO DA PERIODICIDADE PARA OS TESTES POSITIVADOS. 












50 - Dispõe de registro dos exames periódicos mensais para acompanhamento da evolução clínica dos pacientes em prontuário médico ou outro arquivo 

a) Medição de Hematócrito......................................... ......... ................... ... 

b) Dosagem de Hemoglobina................................................ ............... ... 

c) Glicemia (para pacientes diabéticos)....................... ....... ........................ 

d) Uréia pré........................................................................... ..... ................. 

e) Uréia pós................................................................................... ... .. ....... 

f) Creatinina.................................................................................. .... ... ...... 

g) Potássio..................................................................................... ... .. ....... 

h) Cálcio......................................................................................... ............. 

i) Fósforo....................................................................................... .. .. ....... 

j) TGP - Transaminase Glutâmica Pirúvica ................................. .. ....... .. 

k) Anti HCV - Dosagem de anticorpos de hepatite C ................... ... ......... 

l) HbsAg - Dosagem de antígeno superficial de hepatite B........ .... ......... 


Sim 

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Não 

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51 - Dispõe de registro dos exames periódicos trimestrais para acompanhamento da evolução clínica dos pacientes em prontuário médico ou outro arquivo 

a) Anti HBs- Dosagem de Anticorpo superficial de hepatite B.... ............. .. 

b) Proteínas totais e frações......................... .............................. ............. .. 

c) Fosfatase alcalina................................................................... .............. .. 

d) Ferro sérico........................................................................ ................. ... 

e) Medição de saturação da transferrina................................ ............... ..... 

f) Dosagem de ferritina......................................................... ................... ... 

g) Hemograma ..................................................................... .................. ... 



Sim 

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Não 

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52 - Dispõe de registro dos exames periódicos semestrais para acompanhamento da evolução clínica dos pacientes em prontuário médico ou outro arquivo 

a) Parato-hormônio........................................................................... ......... 



Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




53 - Dispõe de registro dos exames periódicos anuais para acompanhamento da evolução clínica dos pacientes em prontuário médico ou outro arquivo 

a) Dosagem de Alumínio Sérico............................. .............. ................ ... 

b) Anti-HIV, dosagem de anticorpos de HIV...................................... ........ 


Sim 

[ ] 


[ ] 

Não 

[ ] 


[ ] 





54 - O serviço de diálise possui:  

a) Arquivo organizado e acessível.................................................. ........... 

b) Estatísticas mensais de morbidade e de mortalidade ................. ......... 

c) Estatísticas anuais de morbidade e de mortalidade....... ......................  

d) Indicadores para o controle de Infecção Hospitalar............ ..................  


Sim 

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[ ] 

Não 

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VII - CARACTERÍSTICAS GERAIS 



55 - O serviço possui: 

a) projeto arquitetônico da área física aprovado junto à Vigilância Sanitária  

b) projeto de instalação do sistema de tratamento de água para diálise aprovado junto à Vigilância Sanitária............................. .... ......... .......... 


Sim 

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Não 

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56 No caso de adaptações e/ou reformas posterior a 11/11/1996, o projeto arquitetônico está atualizado e aprovado junto à Vigilância Sanitária. 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 







57 - As instalações elétricas da unidade: 

a) Obedecem a legislação vigente............................. ........................ ........ 

b) A unidade conta com o sistema emergencial de energia elétrica para todas as máquinas ............................. ................ ......... . ...................... 

Qual :____________________________________________ 



Sim 

[ ] 


[ ] 

Não 

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[ ] 



58 - O serviço dispõe de planilha com identificação dos equipamentos patrimoniados com cronograma das manutenções preventivas e anotações referentes as manutenções corretivas......... ......... .............. 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 






59 - O acesso ao serviço: 

a) Permite entrada e saída de ambulâncias sem obstáculos e conta com área coberta...................................................................... .... ................ 

b) É independente para entrada e saída de pacientes............. ............ .... 

c) É independente para serviços de apoio e/ou outros........ .................. .. 

d) Permite o fluxo do paciente da Unidade Dialítica a outras áreas do hospital, quando for o caso..... ......... ......................................... ...... 

e) Permite a entrada e saída de maca e cadeira de rodas........ ............ .... 



Sim 

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[ ] 


Não 

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[ ] 












60 - O Serviço de Diálise conta com: 

a) Área de Recepção/Registro de pacientes............ .............................. ... 

b) Área de espera de pacientes e acompanhantes....... ........................ .... 

c) Sala administrativa...................................................... ......................... .. 

d) Sanitários para pacientes em número suficiente para ambos os sexos com portas que abrem para fora............................... ....... ........ ............. 

e) Pelo menos um sanitário adequado para pessoas portadoras de deficiência física, com portas que abrem para fora ........... ....... ............ 

f) Vestiário, compatível com o número de funcionários, com sanitários para ambos os sexos............................................... .... ......... ......... .............. 

g) Copa........................................................................ ............................ .. 

h) Sala de utilidades com tanque de despejo ............ ............................ ... 

i) Depósito para guarda de medicamentos, concentrados e material médico-hospitalar..................................................... ...... ......... ......... .............. . 

j) Depósito de Material de Limpeza............................ .............................. . 

k) Área para guarda de macas e cadeiras de rodas..... .......................... .. 

l) Abrigo reduzido de resíduos sólidos de serviços de saúde ................. .. 

m) Área física exclusiva, restrita e de fácil acesso para o sistema de tratamento de água e reservatório de água tratada........... ..... .............. 

n) Área para guarda de pertences de pacientes.................. ................. ..... 


Sim 

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Não 

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61 - O serviço de diálise possui: 

a) Área de pesagem dos pacientes com balança antropométrica . ............. 

b) Lavatório de uso exclusivo dos pacientes, para lavagem de fístula........  

c) Consultório médico exclusivo............................................. ......... ............ 

d) Sala para recuperação de pacientes e atendimento de emergência....... 

e) Sala de hemodiálise para pacientes HBs Ag negativo........... ......... ....... 

f) Sala de reprocessamento de dialisadores de pacientes HbsAg negativo (branca) ................................................................ ......... ......... .............  

g) Sala de reprocessamento para pacientes com Hepatite C... .................. 

h) Sala para hemodiálise de pacientes HBsAg+ (amarela) ....... ............... 

i) Sala de reprocessamento de dialisadores de pacientes Hbs - Ag positiva (amarela) .............................................................. .... ......... ..................  

j)* Sala para diálise peritonial intermitente (DPI)......... ......... ............... ....... 

k)* Sala de treinamento para D.P.A.C. (C.A. P.D.).......... ......... ............ ..... 

l) Áreas adequadas quanto à dimensão, conforto, iluminação, ventilação, higiene e limpeza.................. ......... ......... .............................................. 

* IMPRESCINDÍVEL QUANDO DA EXISTÊNCIA DE PACIENTES. 



Sim 

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Não 

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62 - O serviço possui: 

a) Consultório médico equipado............... ......... ........................................ 

b) Conta com pia, água corrente, sabão anti-séptico e papel toalha ......... 


Sim 

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[ ] 

Não 

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[ ] 

VIII - HEMODIÁLISE 



63 - Todos os pacientes realizam três sessões semanais de diálise  

a) Ao ser admitido no programa o paciente é orientado a respeito da limitação do uso do dialisador/linha, toma conhecimento que isso pode ser feito no máximo por doze vezes e certifica-se mediante assinatura toda vez que acontece a troca....................................... ......... .......... 

b) O paciente faz a verificação da sua identificação no dialisador/ linhas, antes do início de cada sessão de hemodiálise. ......... ......... ......... .......... 


Sim 

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Não 

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SALA DE HEMODIÁLISE DE PACIENTES Hbs - Ag NEGATIVO 

INF 


64 - O serviço conta com sala para pacientes HbsAg negativo 

Número de máquinas _____________________________ 



Sim 

[ ] 


Não 

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65 - A sala para hemodiálise de pacientes HbsAg negativo (branca) conta com: 

a) Área física adequada para uma boa distribuição de máquina /poltrona ou máquina/leito.. ......... ......... .............................................................. ........... . 

b) As poltronas encontram-se íntegras, funcionantes (travas de encosto funcionando) em condições de limpeza........ ......... ......... ............ ........... ..... 

c) Espaço para uma boa circulação de funcionários e pacientes. ........... .........  

d) Boa iluminação, ventilação, conservação, higiene e limpeza......... ............... 

e) Telas de proteção nas janelas................................................ ........... ............ 

f) Ralos com fecho hídrico (sifão) e dispositivo de fechamento (tampa escamoteável) ....................................................... ......... ................... ......... . 

g) Localização em espaço que não se caracterize como passagem para outro ambiente individualizado...................... ......... ......... ......... ......... ......... ......... 

h) Concentrados químicos utilizados no procedimento dialítico estão armazenados adequadamente.................................. ......... ............. ......... ... 

i) Manual de normas e rotinas assistenciais de fácil acesso atualizado, datado, assinado ....................................................................................................  

Obs. __________________________________________ 


Sim 

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Não 

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66 - O Posto de Enfermagem possui: 

a) Acesso fácil e boa visualização da(s) sala(s) de tratamento.... . ......... .......... 

b) Bancada com cuba de inox e com água corrente.................... ......... ......... ... 

c) Lavatório para uso exclusivo da equipe de saúde ..................................... 

d) Torneiras com dispositivo de fechamento sem acionamento manual sabão anti-séptico líquido e toalha de papel........................ ......... ......... ......... ......... 


Sim 

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[ ] 

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[ ] 

Não 

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67 - Medidas de biossegurança adotadas: 

a) Todo pessoal médico e de enfermagem utiliza Equipamentos de Proteção Individual-EPI, conforme determinado pelas normas vigentes para os diferentes procedimentos. .................................... ......... ......... ......... ........... 

b) Luva de procedimento........................................................ ......... .................. 

c) Máscara ................................................................................... ......... ............ 

d) Avental...................................................................................... ......... ........... 

e) Óculos......................................................................................... ......... ......... 

f) Todo pessoal de limpeza faz uso adequado de Equipamentos de Proteção Individual - EPI, conforme determinado pelas normas vigentes......... ........... 


Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

Não 

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[ ] 



68 - Durante o procedimento dialítico os funcionários que atendem esta sala são exclusivos dela............................................................. ........... ........... ...........  

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 










69 - Todas as máquinas dispõem dos seguintes componentes, minimizadores de risco, em condições plenas de funcionamento: 

a) dispositivo que permita o tamponamento por bicarbonato de sódio ou acetato.  

b) controlador de temperatura ............................. ........... ......... ......... ............... 

c) monitor de pressão da solução de diálise ou monitor de pressão transmembrana com dispositivo de suspensão automática do funcionamento da bomba de sangue e com alarmes sonoros e visuais..................................  

d) monitor contínuo de condutividade com dispositivo de suspensão automática da vazão da solução e com alarmes sonoros e visuais. ...... ......... ............... 

e) detetor de ruptura do dialisador com dispositivo de suspensão automática do funcionamento da bomba de sangue e com alarmes sonoros e visuais........... 

f) detetor de bolhas e proteção contra embolismo gasoso com dispositivo de suspensão automática do funcionamento da bomba de sangue com alarmes sonoros e visuais....................................... ......... ......... ......... ............. 

g) proteção contra operação em modo de diálise quando estiver em modo de desinfecção............................................ ...................... ......... ......... .....  

h) monitor de pressão de linha venosa e arterial.......................... ......... ........... 

i) isolador de pressão metálicos individuais ou descartáveis............... .............. 



Sim 

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Não 

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70 - Todos os equipamentos em uso estão limpos, em plenas condições de funcionamento e com todos os alarmes operando......... ......... ......... ............. 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




71 - É realizado ao final de cada sessão de hemodiálise processo de limpeza e desinfecção do equipamento......................................... ......... ......... ............. 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




72 - É realizado semanalmente processo de limpeza e desinfecção da unidade  

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




73 - O processo de limpeza e desinfecção informado pelo técnico, está registrado em documento próprio e devidamente rubricado. ......... ............... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 





SALA DE REPROCESSAMENTO DE DIALISADORES DE PACIENTES Hbs Ag NEGATIVO 



74 - A sala de reprocessamento de dialisadores de pacientes Hbs - Ag negativo (branca) está contígua e de fácil acesso........................ ........... ........... ........... . 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




INF 




75 - A sala de reprocessamento de dialisadores de pacientes Hbs - Ag negativo (branca) possui: 

a) bancada com cuba profunda próprias ( individualizadas ) para o reprocessamento de dialisadores tipo capilar, com torneiras em quantidade compatível. ......... ......... ......... ................................ .................... ......... ....... 

b) provimento de água tratada adequado e em quantidade compatível....................................................... ..................... ......... ......... ...... 

c) dimensões adequadas, compatíveis com o número de poltronas.......... ........ 

d) sistema de exaustão de ar ....................................................... ......... ............ 

e) reuso automatizado................................................................. ......... .............. 

f) local apropriado (armário ou similar) para guarda dos capilares utilizados pelos pacientes inscritos no programa ......... ......... ......... ................................... .. 


Sim 

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[ ] 

Não 

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[ ] 



76 - Os dialisadores tipo capilar e as linhas arteriais e venosas encontram-se devidamente identificadas...................................... ......... ......... ..................... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




77 - A guarda dos dialisadores tipo capilar é feita em recipientes rígidos, individualizados, de fácil limpeza e desinfecção.......... ......... ......... ................ 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




78 - Os recipientes estão corretamente identificados com os dados dos pacientes  

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




79 - O processo de limpeza e desinfecção encontra-se registrado em documento próprio e devidamente rubricado............................. ......... ......... ............ 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




80 - Existe registro da medida do volume interno das fibras (priming), de todos os dialisadores antes do primeiro uso ........... ......... ......... ......... ......... ..............  

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




81 - Existe registro da medida do volume interno das fibras (priming), de todos os dialisadores após cada uso............................ ......... ......... ......... ......... ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




82 - Os dialisadores tipo capilar biocompatível e as linhas arteriais e venosas são descartados após o máximo de12 usos............................. ......... ......... ........... 

Obs.: Quando a unidade fizer uso de máquina de reprocessamento automático, o capilar poderá ser usado até 20 vezes. 



Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 


Não é permitido o reprocessamento do dialisador/linhas para os pacientes HIV POSITIVO 



83 - Funcionários que atuam no reprocessamento de dialisadores de pacientes Hbs Ag negativo são exclusivos .......... ......... ......... ...... ......... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 





SALA PARA HEMODIÁLISE DE PACIENTES HBs Ag POSITIVO 

INF 

INF 


84 - A unidade conta com sala para pacientes HbsAg positivo.... ......... ............. 

Número de máquinas_____________________________ 



Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 






85 - O Posto de Enfermagem possui: 

a) Acesso fácil e boa visualização da(s) sala(s) de tratamento......... ......... ........... 

b) Bancada com cuba de inox e com água corrente................ ......... .............. ..... 

c) Lavatório para uso exclusivo da equipe de saúde................ ......... ............. 

d) Torneiras com dispositivo de fechamento sem acionamento manual, sabão anti-séptico líquido e toalha de papel......................... ......... ......... ......... ................ 


Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

Não 

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[ ] 



86 - Durante o procedimento dialítico os funcionários que atendem esta sala são exclusivos dela.......................................... ......... ....... ......... ......... .................  

Sim 

[ ] 


Não 

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87 - Medidas de biossegurança adotadas: 

a) Todo pessoal médico e de enfermagem utiliza Equipamentos de Proteção Individual-EPI, conforme determinado pelas normas vigentes para os diferentes procedimentos................. ......... ......... ......... ......... ......... ......... ......... ........... 

b) Luva de procedimento............................. ................................ ......... ......... .... 

c) Máscara ............................. ............................. ....................... ......... ......... .... 

d) Avental............................. ............................. .......................... ......... ............. 

e) Óculos............................. ............................. .......................... ......... .............. 

f) Todo pessoal de limpeza faz uso adequado de Equipamentos de Proteção Individual-EPI, conforme determinado pelas normas vigentes. ......... ............. 


Sim 

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[ ] 

Não 

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88 - A sala para hemodiálise de pacientes Hbs - Ag positivo (amarela) conta com: 

a) Área física adequada para uma boa distribuição de máquina /poltrona ou máquina/leito............................. .......................... ......... ......... ......... .................. 

b) As poltronas encontram-se íntegras, funcionantes (travas de encosto funcionando) em condições de limpeza..................... ......... . ......... ......... ......... 

c) Espaço para uma boa circulação de funcionários e pacientes.... ......... ......... ... 

d) Boa iluminação, ventilação, conservação, higiene e limpeza..... ......... ......... ... 

e) Telas de proteção nas janelas................................................. ... ......... ............. 

f) Ralos com fecho hídrico (sifão) e dispositivo de fechamento (tampa escamoteável) ............................. ............................... ........ ......... ......... .......... 

g) Localização em espaço que não se caracteriza como passagem para qualquer outro ambiente individualizado........ ......... ......... ........ ......... ......... ......... ......... 

h) Concentrados químicos utilizados no procedimento dialítico estão armazenados adequadamente....................................... ......... ... ......... ......... ......... ......... ..... 

i) Manual de normas e rotinas assistenciais de fácil acesso atualizado, datado, assinado............................. .............. ......... .......... ......... ......... ......... ............... 

Obs. ___________________________________________ 


Sim 

[ ] 


[ ] 

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[ ] 

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Não 

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[ ] 













89 - Todas as máquinas dispõem dos seguintes componentes, minimizadores de risco, em condições plenas de funcionamento: 

a) dispositivo que permita o tamponamento por bicarbonato de sódio ou acetato  

b) controlador de temperatura ............................. ....................... ......... ............. . 

c) monitor de pressão da solução de diálise ou monitor de pressão transmembrana com dispositivo de suspensão automática do funcionamento da bomba de sangue e com alarmes sonoros e visuais ......... ......... ......... ......... 

d) monitor contínuo de condutividade com dispositivo de suspensão automática da vazão da solução e com alarmes sonoros e visuais. ...................................... 

e) detetor de ruptura do dialisador com dispositivo de suspensão automática do funcionamento da bomba de sangue e com alarmes sonoros e visuais............ 

f) detetor de bolhas e proteção contra embolismo gasoso com dispositivo de suspensão automática do funcionamento da bomba de sangue com alarmes sonoros e visuais................... ......... ......... ......... ......... ......... .............. 

g) proteção contra operação em modo de diálise quando estiver em modo de desinfecção............................. .......................... .... ......... ......... ............ . 

h) monitor de pressão de linha venosa e arterial................. ......... ........................ 

i) isolador de pressão metálicos individuais ou descartáveis... ......... ......... ....... .. 



Sim 

[ ] 


[ ] 

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[ ] 

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Não 

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90 - Todos os equipamentos em uso estão limpos, em plenas condições de funcionamento e com todos os alarmes operando ............................................. 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




91 - É realizado ao final de cada sessão de hemodiálise processo de limpeza e desinfecção do equipamento........................................................................ ...... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




92 - Realiza semanalmente processo de limpeza e desinfecção da unidade ..... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




93 - O processo de limpeza e desinfecção informado pelo técnico, está registrado em documento próprio e devidamente rubricado. ... ......... ......... ...................... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 


REPROCESSAMENTO DE DIALISADORES DE PACIENTES Hbs - Ag POSITIVO 



94 - A sala de reprocessamento de dialisadores de pacientes Hbs - Ag positivo é contígua e de fácil acesso............................. ................ ......... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




INF 




95 - A Sala de reprocessamento de dialisadores de pacientes Hbs - Ag positivo possui: 

a) bancada com cuba profunda próprias ( individualizadas ) para o reprocessa-mento de dialisadores tipo capilar, com torneiras em quantidade compatível.  

b) Provimento de água tratada adequado e em quantidade compatível.............. 

c) Dimensões adequadas compatíveis com o número de poltronas.................... 

d) Sistema de exaustão de ar ............................................................................. 

e) Reuso automatizado............................. ................................... ...................... 

f) Local apropriado (armário ou similar) para guarda dos capilares utilizados pelos pacientes inscritos no programa ......... ......... ......... ........... ....... ........... 


Sim 

[ ] 


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[ ] 

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[ ] 

Não 

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[ ] 


[ ] 

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[ ] 






96 - Os dialisadores tipo capilar e as linhas arteriais e venosas encontram-se devidamente identificadas................................ ......... ......... ....... .................. 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




97 - A guarda dos dialisadores tipo capilar é feita em recipientes rígidos, individualizados, de fácil limpeza e desinfecção............... ......... .......... ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




98 - Os recipientes estão corretamente identificados com dados dos pacientes 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




99 - processo de limpeza e desinfecção encontra-se registrado em documento próprio e devidamente rubricado............................... ......... ......... ................. 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




100 - Existe registro da medida do volume interno das fibras (priming), de todos os dialisadores antes do primeiro uso .............. ......... ......... ......... .......... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




101 - Existe registro da medida do volume interno das fibras (priming), de todos os dialisadores após cada uso......................... ......... ......... ......... ............. 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




102 - Os dialisadores tipo capilar biocompatível e as linhas arteriais e venosas são descartados após o máximo de12 usos.............................. ......... ......... 

Obs.: Quando a unidade fizer uso de máquina de reprocessamento automático, o capilar poderá ser usado até 20 vezes. 



Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 


Não é permitido o reprocessamento do dialisador/linhas para os pacientes HIV POSITIVO 



103 - Funcionários que atuam no reprocessamento de dialisadores de pacientes Hbs Ag positivo (reuso da sala amarela) são exclusivos ....................................... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 


HEMODIÁLISE DE PACIENTES HCV POSITIVO 

SALA PARA HEMODIÁLISE - NÃO OBRIGATÓRIA 

SALA PARA REPROCESSAMENTO - OBRIGATÓRIO 


INF 

INF 


104 - O serviço conta com sala para pacientes HCV positivo........... ......... 

Número de máquinas _________________________ 



Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 






105 - O Posto de Enfermagem possui: 

a) Acesso fácil e boa visualização da(s) sala(s) de tratamento... ............. 

b) Bancada com cuba de inox e com água corrente..................... ............. 

c) Lavatório para uso exclusivo da equipe de saúde................... ............. 

d) Torneiras com dispositivo de fechamento sem acionamento manual sabão anti-séptico líquido e toalha de papel................ ......... ............... 


Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

Não 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 








106 - Medidas de biossegurança adotadas: 

a) Todo pessoal médico e de enfermagem utiliza Equipamentos de Proteção Individual-EPI, conforme determinado pelas normas vigentes para os diferentes procedimentos................. ......... ........ ....... ............... 

b) Luva de procedimento............................................................ ................  

c) Máscara ................................................................................... ............. . 

d) Avental..................................................................................... ...............  

e) Óculos..................................................................................... ...............  

f) Todo pessoal de limpeza faz uso adequado de Equipamentos de Proteção Individual-EPI, conforme determinado pelas normas vigentes  


Sim 

[ ] 


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[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

Não 

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[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 







107 - A sala para hemodiálise de pacientes com sorologia positiva para o vírus da Hepatite C conta com: 

a) Área física adequada para uma boa distribuição de máquina /poltrona ou máquina/leito............................. ............................... ........... ............... 

b) As poltronas encontram-se íntegras, funcionantes (travas de encosto funcionando) em condições de limpeza..................... ......... ........... ......... 

c) Espaço para uma boa circulação de funcionários e pacientes.... ............. 

d) Boa iluminação, ventilação, conservação, higiene e limpeza..... ............. 

e) Telas de proteção nas janelas............................. .................... ................ 

f) Ralos com fecho hídrico (sifão) e dispositivo de fechamento (tampa escamoteável) ............................. ............................... ......... ................... 

g) Localização em espaço que não se caracteriza como passagem para qualquer outro ambiente individualizado......... ......... ......... ........... .......... 

h) Concentrados químicos utilizados no procedimento dialítico estão armazenados adequadamente....................................... ......... ................. 

i) Manual de normas e rotinas assistenciais de fácil acessoatualizado, datado, assinado........................ .......................... ...................  

Obs. ___________________________________________ 


Sim 

[ ] 


[ ] 

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[ ] 

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[ ] 

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[ ] 

[ ] 


Não 

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[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 










108 - Todas as máquinas dispõem dos seguintes componentes, minimizadores de risco, em condições plenas de funcionamento: 

a) dispositivo que permita o tamponamento por Bicarbonato de sódio ou acetato ............................. ............................. ......... ......... .......... ........... 

b) controlador de temperatura ............................. ...................... ................... 

c) monitor de pressão da solução de diálise ou monitor de pressão trans-membrana com dispositivo de suspensão automática do funcionamento da bomba de sangue e com alarmes sonoros e visuais ........... ........... ...... 

d) monitor contínuo de condutividade com dispositivo de suspensão automática da vazão da solução e com alarmes sonoros e visuais. ....... 

e) detetor de ruptura do dialisador com dispositivo de suspensão automática do funcionamento da bomba de sangue e com alarmes sonoros e visuais 

f) detetor de bolhas e proteção contra embolismo gasoso com dispositivo de suspensão automática do funcionamento da bomba de sangue com alarmes sonoros e visuais.................. ......... ......... ......... ........... ........... 

g) proteção contra operação em modo de diálise quando estiver em modo de desinfecção............................. .......................... .... ........... ............... 

h) monitor de pressão de linha venosa e arterial.......................... ..............  

i) isolador de pressão metálicos individuais ou descartáveis. ........... ........... 



Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

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[ ] 

[ ] 


Não 

[ ] 


[ ] 

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[ ] 

[ ]  




109 - Todos os equipamentos em uso estão limpos, em plenas condições de funcionamento e com todos os alarmes operando ......... ......... .........  

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




110 - É realizado ao final de cada sessão de hemodiálise processo de limpeza e desinfecção do equipamento........................................... ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




111 - É realizado semanalmente processo de limpeza e desinfecção do serviço ....................................................................................... ................ 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




112 - O processo de limpeza e desinfecção informado pelo técnico, encontra-se registrado em documento próprio devidamente rubricado...... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 


REPROCESSAMENTO DE DIALISADORES DE PACIENTES COM HEPATITE C 



113 - A sala de reprocessamento de dialisadores de pacientes com sorologia positiva para o vírus da Hepatite C está contígua a sala de tratamento e de fácil acesso.............. ......... ......... ......... ......... .............. 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




INF 




114 - A Sala de reprocessamento de dialisadores de pacientes com sorologia positiva para o vírus da Hepatite C possui: 

a) bancada com cuba profunda própria ( individualizadas ) para o reprocessamento de dialisadores tipo capilar, com torneiras em quantidade compatível. .................... ............................... ........................ 

b) provimento de água tratada adequado e em quantidade compatível..................... ..................... ..................... .............. ................ 

c) dimensões adequadas compatíveis com o número de poltronas ............ 

d) sistema de exaustão de ar ........ ................................................ .............. 

e) reuso automatizado..................................... ....................................... ..... 

f) local apropriado (armário ou similar) para guarda dos capilares utilizados pelos pacientes inscritos no programa............................ ........... ............... 


Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

Não 

[ ] 


[ ] 

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[ ] 

[ ] 


[ ] 



115 - Os dialisadores tipo capilar e as linhas arteriais e venosas encontram-se devidamente identificadas............................................. ........... ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




116 - A guarda dos dialisadores tipo capilar é feita em recipientes rígidos, individualizados, de fácil limpeza e desinfecção.................... ........... ....... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




117 - Os recipientes estão corretamente identificados com dados dos pacientes ................................................................................... ........ ..... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




118 - O processo de limpeza e desinfecção encontra-se registrado em documento próprio e devidamente rubricado...................... ................... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




119 - Existe registro da medida do volume interno das fibras (priming), de todos os dialisadores antes do primeiro uso .............. ........... ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




120 - Existe registro da medida do volume interno das fibras (priming), de todos os dialisadores após cada uso............................. ........... ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




121 - Os dialisadores tipo capilar biocompatível e as linhas arteriais e venosas são descartados após o máximo de12 usos ...................... 

Obs.: Quando o serviço fizer uso de máquina de reprocessamento automático, o capilar poderá ser usado até 20 vezes. 



Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 


Não é permitido o reprocessamento do dialisador/linhas para os pacientes HIV POSITIVO 



122 - Funcionários que atuam no reprocessamento de dialisadores de pacientes com Hepatite C são exclusivos desta sala..................... ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 





DIÁLISE PERITONIAL INTERMITENTE 

INF 

123 - O serviço de diálise possui sala para diálise peritoneal intermitente..... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 






124 - A sala de DPI possui:  

a) Localização contígua ao serviço de hemodiálise........................ ............. 

b) Bancada com pia e água corrente, sabão anti-séptico e papel toalha..... 

c) Dimensões compatíveis com a quantidade de equipamentos instalados e o número de pacientes/dia ..................... .............. ......... ........... ............. 

d) Pia de despejo no próprio local ou anexo a este, para descarte dos resíduos líquidos..................... .................... ..................... ......... ............ 

e) Áreas adequadas quanto a dimensão, iluminação, ventilação, higiene e limpeza ..................... .................... ............................. ........... .................  



Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


Não 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 




125 - Os medicamentos utilizados no procedimento estão sendo armazenados adequadamente............................................................... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




126 - Os equipamentos utilizados para aquecer a solução de DPI estão limpos e com termômetro funcionando.................................. ........... ...... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




127 - Há equipamento mínimo para atendimento de emergência....... ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




128 - Fonte de oxigênio de fácil acesso ..................... .................... .. ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




129 - Funcionários que realizam o procedimento encontram-se paramentados e fazendo uso de Equipamentos de Proteção Individual - EPI, conforme determinado pelas normas vigentes. ....... ........... ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




130 - Há manual de normas e rotinas de fácil acesso e o manual está atualizado, datado e assinado..................................................... ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




131 - Há registro dos procedimentos realizados no paciente, devidamente identificados e datados. ............................................ ........... ............... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 


INF 

INF 


INF 

132 - Caso não exista sala de diálise peritonial intermitente no serviço, o procedimento é realizado em: 

a) Unidade de Terapia Intensiva (UTI) .......................................... ........... . 

b) Enfermaria hospitalar exclusiva..................... ............................ ........... 

c) Outro _______________________ 



Sim 

[ ] 


[ ] 

Não 

[ ] 


[ ] 

INF 

INF 


INF 

133 - Dispõe de RH da unidade para realização de DPI fora do Serviço de Terapia Renal Substitutiva............................................. ........... ................ 

a) Médico nefrologista .............................................................. ........... ........... 

b) Enfermeiro................................................................................. ................. 

c) Técnico / auxiliar de enfermagem ........................................ ........... ........... 



Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

Não 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

DIÁLISE PERITONIAL AMBULATORIAL CONTÍNUA 

INF 

134 - O Serviço de diálise possui sala de treinamento de pacientes em Diálise Peritonial Ambulatorial Contínua (DPAC)....................... ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 






135 - A DPAC possui: 

a) Sala exclusiva ..................... .................... ..................... .......... .............. 

b) Pia de despejo no próprio local ou anexo a este, para descarte dos resíduos líquidos..................... ..................... ..................... ......... ........... 

c) Bancada com pia e água corrente, sabão anti-séptico e papel toalha .............................................................................................. ........... ...... 

d) Área adequada quanto a dimensão, conforto, iluminação, ventilação, higiene e limpeza..................... ..................... ......... ......... ........... ......... 

e) Manual de normas e rotinas de fácil acesso atualizado, datado e assinado  



Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


Não 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 




136 - Durante todo o treinamento de DPAC o serviço possui:  

a) Médico Nefrologista (podendo ser o mesmo da sala de Hemodiálise) desde que não ultrapasse 35 pacientes......................... ........... ............... 

b) Enfermeiro Responsável Técnico pelo programa (com o máximo de 50 pacientes de DPAC) ..................... ..................... ........... ........... ........... 


Sim 

[ ] 


[ ] 

Não 

[ ] 


[ ] 



137 - Funcionários que realizam o procedimento encontram-se paramentados e fazendo uso de Equipamentos de Proteção Individual - EPI, conforme determinado pelas normas vigentes. ........... ........... ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 


IX - SALA DE RECUPERAÇÃO DE PACIENTES 

INF 

INF 


138 - A sala de recuperação de pacientes: 

a) Está localizada dentro do Serviço de Diálise .......................... ................ 

b) Está localizada fora do Serviço de Diálise mas de fácil acesso ............. 


Sim 

[ ] 


[ ] 

Não 

[ ] 


[ ] 





139 - A Sala de pacientes possui: 

a) Instalações elétricas de acordo com a legislação vigente....... .. .............. 

b) Maca para repouso e atendimento do paciente........................ .. ............ 

c) Pia, com água corrente, sabão anti-séptico e papel toalha........ . ........... 

d) Área adequada quanto a dimensão, conforto, iluminação, ventilação, higiene e limpeza ........................................................... .. ........... ........... 


Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

Não 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 









140 - Para atendimento de emergência o serviço de diálise dispõe de: 

a) Material completo de intubação (cânulas, guias e laringoscópios com lâmpadas e pilhas)...................................... ... ........... ........... ........... ......... 

b) Eletrocardiógrafo....................................................................... ........... .... 

c) Monitor cardíaco........................................................................ ................ 

d) Desfibrilador / cardioversor................................................... ........... ......... 

e) Ambú........................................................................................ ................. 

f) Aspirador portátil..................................................................... .................... 

g) Fonte de oxigênio..................................................................... ................. 

h) Vácuo / ar comprimido ............................................................ .................. 

i) Medicamentos, os quais encontram-se dentro do prazo de validade ....... 

j) Correlatos como por exemplo: catéter, cânulas e outros utilizados e estes encontram-se dentro do prazo de validade de esterilização..... ............... 

O protocolo de atendimento e materiais são adaptados ao paciente pediátrico, caso exista atendimento pediátrico.................. ........... ........... 



Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


Não 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 





X - CONTROLE GERAL 



141 - A unidade de diálise possui, no mínimo, 01 máquina de hemodiálise de reserva e em plenas condições de funcionamento. .......................... ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




142 - Antes do próximo uso e após os enxágües, é realizado teste de resíduo da solução esterilizante nos dialisadores, de acordo com o processo de desinfecção adotado. .............................................. ........... ........... ................ 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




143 - Os resultados do teste são registrados em livro próprio, assinado pelo profissional responsável pelo processo. ....................... ........... ........... ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




144 - O acondicionamento de resíduos sépticos é feito em recipientes providos de tampa acionada a pedal, saco branco leitoso (ABNT) identificado ........ 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




145 - Existe fluxo, transporte e local adequado para o acondicionamento dos resíduos até a coleta final............................. ........... ........... ........... ............... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




146 - O material pérfuro-cortante é acondicionado em recipiente rígido, devidamente identificado e vedado, com padronização de troca de acordo com as normas da CCIH......................................... ........... ........... ............... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 


INF 

147 - O concentrado utilizado pelo serviço é: 

a) industrializado........................................................... ........... ........... ........... 

b) manipulado............................................................................ ........... ........... 


Sim 

[ ] 


[ ] 

Não 

[ ] 


[ ] 



148 - No caso de manipulação do concentrado esta é realizada em farmácia hospitalar e sob orientação do farmacêutico..................... ........... ............... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




149 - Os medicamentos e outros artigos retirados de suas embalagens originais são corretamente identificados (data, validade, lote, Registro MS)  

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




150 - No armazenamento do concentrado, soluções, medicamentos e artigos médico-hospitalares são observadas as seguintes condições: 

a) Dispostos em local adequado, ao abrigo da luz e calor, e com boas condições de ventilação e higiene ambiental...................... .... ........... ........... 

b) Controle rigoroso do prazo de validade; lote e registro no MS...... ..... ........... 

c) Existência de controle de temperatura, com termômetro de máxima e mínima, devidamente registrado............................... ........... ........... ........... .. 



Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


Não 

[ ] 


[ ] 

[ ] 




151 - A amostra da solução dialítica, para exame de determinação do número de unidades formadoras de colônias, é coletada na saída da máquina ao final da sessão ........................... ........... ........... ........... ............................ 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




152 - O serviço de diálise possui: 

a) convênio / contrato com serviço hemoterápico para fornecimento de sangue e ou hemocomponentes..................... ....... ........... ........... ........... ......... ...... 

b) existe local adequado para o armazenamento de sangue e/ou hemocomponentes ........... ........... ........... ........... ................. ........... ........... 


Sim 

[ ] 


[ ] 

Não 

[ ] 


[ ] 




XII - TRATAMENTO E CONTROLE DE QUALIDADE DA ÁGUA 

INF 

INF 


INF 

153 - O abastecimento de água do serviço é feito por: 

a) Sistema de abastecimento público de água................................ ........... .......... 

b) Poços Artesianos............................................ ........................... ........... ........... 

c) Outros mananciais.............................................................. ........... ........... ....... 



Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


Não 

[ ] 


[ ] 

[ ] 




154 - A água de abastecimento é inspecionada diariamente, pelo técnico responsável pela operação do sistema de tratamento d’água, em amostras de 500 ml, em suas características físicas e organolépticas, citadas a seguir: 

a) Cor aparente, sabor, odor, turvação......................................... ........... ........... 

b) pH (6,5 a 8,5) ........................................................................... ........... ........... 

c) Cloro residual livre (maior que 0,2 mg/l)............................... ........... ................ 



Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


Não 

[ ] 


[ ] 

[ ] 




INF 

155 - O reservatório de água potável do serviço de diálise: 

a) É exclusivo ........................................................................................... ........... 

b) Possui controle bacteriológico mensal ............................................................. 

c) Conta com limpeza semestral, devidamente registrado............ ........... ........... 

d) É dividido, no mínimo, em dois compartimentos de modo a permitir as operações de limpeza e manutenção? 


Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

Não 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 



156 - O serviço possui reservatório de água potável, suficiente para assegurar seu funcionamento por 48 h, atendendo a necessidade mínima de 200 litros/paciente/dia ................................................. ........... ........... ................... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




157 - O reservatório de água está devidamente protegido................................... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




158 - O reservatório de água tratada para diálise é constituído ou revestido internamente por material opaco, liso, resistente impermeável, inerte, e isento de amianto .................................... ........... ........... ........... ........... ........... .............. 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 


INF 

159 - A tubulação da rede de água tratada para diálise é constituída de:  

a) PVC..................... ..................... ..................... ......................... ........... ............ 

b) Outros ___________________________________________ 


Sim 

[ ] 


[ ] 

Não 

[ ] 


[ ] 

INF 


INF 

INF 


160 - Existe sistema de tratamento de água para diálise? qual?  

a) osmose reversa ..................... ..................... ............................ ........... ............ 

b) deionização..................... ..................... ..................... ............... ........... ........... 

c) outro: ___________________________________________ 



Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


Não 

[ ] 


[ ] 

[ ] 




161 a) Conta com condutivímetro com alarme sonoro e luminoso ........... ............ 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 






162 - O registro contém informações, datas e assinaturas, sobre: 

a) Regeneração das resinas e troca ............................................... ........... ......... 

b) Retrolavagem/troca do filtro de carvão ativado ........................ ........... ........... 

c) Limpeza do filtro de areia..................................................... ........... ................. 

d) Descontaminação do sistema .................................................... ........... ......... 

e) Desinfecção mensal do reservatório e linha de distribuição de água tratada para Hemodiálise.................................................... ... 

f) Existe registro de ocorrências das atividades de tratamento de água ..... 


Sim 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

Não 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 

[ ] 


[ ] 




INF 

163 - A manutenção do sistema de tratamento de água do serviço é realizado por:  

a) Funcionário do serviço ..................... ..................... ......................................... 

Nome do funcionário: _______________________________ 

Qualificação: ______________________________________ 

b) Firma especializada, com a qual o serviço possui contrato de manutenção (registrado) ............................................................. ......................................... 

Firma: _____________________________________________ 

Endereço: __________________________________________ 


Sim 

[ ] 


[ ] 

Não 

[ ] 


[ ] 



164 - O serviço realizou e apresentou relatório das análises microbiológicas realizadas nos últimos seis meses ........................... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 


INF 

165 - PADRÃO DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICA DA ÁGUA TRATADA UTILIZADA NA PREPARAÇÃO DE SOLUÇÃO PARA DIÁLISE 



Compo-nentes 

Valor Máximo Permitido 







Freqüência de Análise 







Coliforme total 

ausente em 100ml 










Mensal 










Endoto-xinas 

5 EU/ml (1ng/ml) 










Mensal 










Bactérias heterotró-ficas 

200 UFC/ml 










Mensal 










LEGENDA S = Sim N = Não X = não realizado 

Obs.: Anotar uma das situações da legenda apresentada, tanto na coluna relativa aos valores máximos permitidos, como na coluna relativa a freqüência das análises. 





166 - O serviço executa semestralmente análise química da água tratada para diálise. ........................................................................ ........... ........... 

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




167 - Dispõe de relatórios das duas últimas análises químicas realizadas ... 

1) Data_______________ 

Nome do laboratório: __________________________________ 

Endereço:___________________________________________ 

2) Data____________ 

Nome do laboratório: __________________________________ 

Endereço:___________________________________________ 


Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 




168 - Os resultados das análises químicas da água tratada estão compatíveis com o valor máximo permitido conforme tabela anexa:  

Sim 

[ ] 


Não 

[ ] 





INF PADRÃO DE QUALIDADE DA ÁGUA TRATADA UTILIZADA NA DIÁLISE 

Componentes 

Valor Máximo Permitido 







Freqüência de Análise 







Nitrato (N) 

2mg/l 










Semestral 










Alumínio 

0,01 mg/l 










Semestral 










Cloramina 

0,1 mg/l 










Semestral 










Cloro 

0,5 mg/l 










Semestral 










Cobre 

0,1 mg/l 










Semestral 










Fluoreto 

0,2 mg/l 










Semestral 










Sódio 

70 mg/l 










Semestral 










Cálcio 

2 mg/l 










Semestral 










Magnésio 

4 mg/l 










Semestral 










Potássio 

8 mg/l 










Semestral 










Bário 

0,1 mg/l 










Semestral 










Zinco 

0,1 mg/l 










semestral 










Sulfato 

100 mg/l 










semestral 










Arsênico 

0,005 mg/l 










semestral 










Chumbo 

0,005 mg/l 










semestral 










Prata 

0,005 mg/l 










semestral 










Cádmio 

0,001 mg/l 










semestral 










Cromo 

0,014 mg/l 










semestral 










Selênio 

0,09 mg/l 










semestral 










Mercúrio 

0,0002 mg/l 










semestral 










LEGENDA S = Sim N = Não X = não realizado 

Obs.: Anotar uma das situações da legenda apresentada, tanto na coluna relativa aos valores máximos permitidos, como na coluna relativa a freqüência das análises. 






TÉCNICOS DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 

NOME ASSINATURA 

































LOCAL _____________________________________________ DATA _____________________ 

LEGENDA:  

[I] Imprescindível [N] Necessário [R] Recomendável [INF] Informativo 



Retificação:

Publicado no . Republicada por ter saído com incorreção, no original, publicado no Diário Oficial da União nº 56-E, Seção 1, página 16, de 21 de março de 2001.






 

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